Rozporządzenie którego projekt czeka na podpis pana ministra ma być aktem wykonawczym do ustawy z dnia 6 września 2001 r Prawo farmaceutyczne określającym wymagania jakie powinny spełniać produkty lecznicze będące przedmiotem pomocy humanitarnej oraz określającym procedury postępowania dotyczące przyjmowania i wydawania produktów leczniczych przeznaczonych na pomoc humanitarną W projekcie określono datę wejścia w życie rozporządzenia jako 1 kwietnia 2002 r    Minister zdrowia min wymaga by zagraniczny darczyńca    1 pozyskał czyli kupił leki od producenta zabronione są zbiórki zwroty i bezpłatne próbki reklamowe leków    2 uzyskał dokument organów inspekcji farmaceutycznej własnego kraju potwierdzający że leki zostały wytworzone przez uprawnionego na terenie danego kraju wytwórcę Są to warunki nierealne jako że darczyńcy to przede wszystkim organizacje charytatywne opierające się na pracy... czytaj całość

Kategoria debaty: lekow leczniczych rozporzadzenia wydawania kraju

   Wielce Szanowny Panie Marszałku! W związku z interpelacją Pana Jarosława Kalinowskiego Posła na Sejm RP przesłaną przy piśmie z dnia 13 lipca 2005 r SPS02021047405 w sprawie rejestracji i refundacji leków Thalidomid i Velcade stosowanych w leczeniu szpiczaka mnogiego proszę uprzejmie o przyjęcie poniższych informacji    Regulacje prawne dotyczące dopuszczania do obrotu produktów leczniczych określa ustawa z dnia 6 września 2001 r Prawo farmaceutyczne Dz U nr 53 poz 553 Zgodnie z art 8 ust1 postępowanie w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego prowadzi Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Decyzję o wydaniu pozwolenia podejmuje Minister Zdrowia na podstawie raportu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierającego ocenę produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu... czytaj całość

Kategoria debaty: zdrowia produktow obrotu lekow leczniczych

   Panie Ministrze! Spotkałem się z problemem dotyczącym zasad kierowania osób nieuleczalnie chorych do hospicjum czyli do zakładów opiekuńczoleczniczych jakimi są one na podstawie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej    W myśl art 54 ust 3 ustawy z 12 marca 2004 r o pomocy społecznej ˝osoba wymagająca wzmożonej opieki medycznej kierowana jest przez starostę do zakładu opiekuńczoleczniczego lub placówki pielęgnacyjnoopiekuńczej˝    Procedury które bezpośrednio dotyczą kierowania osób do zakładów opiekuńczoleczniczych określono w przepisach wykonawczych do ustawy o zakładach opieki zdrowotnej tj w rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 grudnia 1998 r w sprawie sposobu i trybu kierowania osób do zakładów opiekuńczoleczniczych i pielęgnacyjnoopiekuńczych oraz szczegółowych zasad ustalania odpłatności za pobyt w tych zakładach Dz U z 1998 r Nr... czytaj całość

Kategoria debaty: spolecznej ustawy opiekunczo zakladow leczniczych