Debaty sejmoweX Kadencja

Interpelacja w sprawie regulacji ustawy o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów w odniesieniu do banków krwi

   1 stycznia 2006 r. weszła w życie ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów. Generalnie, ustawa reguluje głównie kwestie związane z transplantacją, jednak jej zakresem objęte zostały również kwestie związane z pobieraniem i przechowywaniem krwi pępowinowej.    Kwestia banków krwi pępowinowej jest przedmiotem licznych sporów w nauce, niemniej jest to część faktycznie prowadzonej działalności medycznej, z ˝banków˝ korzystają tysiące pacjentów.    Mając powyższe na względzie, zwracam się do Pana Ministra z następującymi pytaniami:    1. Jaki będzie po 1 stycznia 2007 r. status materiału (krwi pępowinowej) pobranej zgodnie z ówczesnymi przepisami i spreparowanej w poprzednich latach?    2. Czy banki krwi pępowinowej będą mogły po 1 stycznia 2007 r. pobierać opłaty za pobieranie, preparowanie i przechowywanie krwi pępowinowej? Przepis art. 3 ust. 1 ustawy zakazuje pobierania opłat a mowa jest jedynie o zwrocie kosztów przechowania. Jak się wydaje, przepis ten nie uwzględnia specyfiki działalności banków krwi pępowinowej - o ile oczywisty jest zakaz pobierania opłat przy transplantacjach, to wydaje się, iż nie ma przeciwwskazań natury etycznej dla prowadzenia działalności komercyjnej przez banki krwi pępowinowej.    3. Czy w związku z faktem, iż przepisy wykonawcze do przedmiotowej ustawy są dopiero konsultowane, a niektóre warunki w nich zawarte muszą być spełnione do końca bieżącego roku, Ministerstwo przewiduje przedłużenie okresu dostosowawczego, ew. przesunięcie momentu, w którym dany ZOZ musi uzyskać status banku tkanek i komórek w rozumieniu art. 26 ust. 1 ustawy?    4. Czy każdy podmiot wykonujący działalność polegającą na pobieraniu, preparowaniu i przechowywaniu krwi pępowinowej będzie musiał uzyskać status banku tkanek i komórek, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy, niezależnie od tego, czy prowadzi działalność wyłącznie na rzecz rodziców pragnących pobrać i zachować krew swoich dzieci na własne potrzeby?    5. Jak w myśl ustawy będzie wyglądała kwestia dysponowania zgromadzoną krwią, tj. czy będzie ona ˝własnością˝ dziecka i jego rodziny, czy też jej status będzie podobny do pobranych od dawcy narządów?    6. Czy pomieszczenia wykorzystywane przez bank tkanek i komórek, o których mowa w przepisie art. 26 ust. 5 pkt. 2, muszą być w wyłącznym posiadaniu banku, czy też mogą być wspólnie użytkowane przez kilka banków lub ZOZ-ów?    7. Czy Ministerstwo wyznaczyło już firmę audytorską, o której mowa w art. 31 ust 1? Jaka jest formuła uzyskania przez taką firmę audytorską stosownych uprawnień? Czy Ministerstwo przewiduje możliwość funkcjonowania na rynku kilku firm audytorskich? Czy Ministerstwo będzie wpływać w jakiś sposób na ceny usług audytorskich?    8. W jakim terminie Ministerstwo planuje wydanie kompletu rozporządzeń wykonawczych do ustawy? Czy ew. opóźnienia wpłyną na bieżącą działalność podmiotów zobowiązanych do stosowania ustawy?    9. Czy Ministerstwo przewiduje wydanie wyjaśnień (wytycznych) w wyżej wymienionych kwestiach i kiedy?    Z poważaniem    Poseł Bogusław Sobczak    Warszawa, dnia 21 lipca 2006 r.